د خواړو غوښتنلیکونو کې د CMC لپاره اړتیاوې

د خواړو غوښتنلیکونو کې د CMC لپاره اړتیاوې

د خواړو غوښتنلیکونو کې ، سوډیم کاربوکسی میتیل سیلولوز (CMC) د مختلف دندو سره د خواړو اضافه کونکي په توګه کارول کیږي ، پشمول د ضخامت ، ثبات ، جذبولو او د لندبل ساتلو کنټرول. د خواړو محصولاتو خوندیتوب او کیفیت تضمین کولو لپاره ، ځانګړي اړتیاوې او مقررات شتون لري چې د CMC کارول اداره کوي. دلته د خوړو غوښتنلیکونو کې د CMC لپاره ځینې کلیدي اړتیاوې دي:

  1. مقرراتي تصویب:
    • د خواړو غوښتنلیکونو کې کارول شوي CMC باید د تنظیمي معیارونو سره مطابقت ولري او د اړوندو چارواکو څخه تصویب ترلاسه کړي ، لکه د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) ، د اروپا د خوړو خوندیتوب اداره (EFSA) ، او په بیلابیلو هیوادونو کې نور تنظیم کونکي ادارې.
    • CMC باید په عمومي توګه د خوندي په توګه پیژندل شوي (GRAS) په توګه وپیژندل شي یا د ځانګړو حدودو دننه او د ځانګړو شرایطو لاندې د خواړو اضافه کونکي په توګه د کارولو لپاره تصویب شي.
  2. پاکوالی او کیفیت:
    • د خواړو غوښتنلیکونو کې کارول شوي CMC باید د خوندیتوب او موثریت ډاډ ترلاسه کولو لپاره د پاکوالي او کیفیت سخت معیارونه پوره کړي.
    • دا باید د ککړتیاو څخه پاک وي، لکه درانه فلزات، مایکروبیل ککړونکي، او نور زیان رسونکي توکي، او د مقرراتي چارواکو لخوا ټاکل شوي د اعظمي اجازه وړ حدونو سره مطابقت ولري.
    • د بدیل درجې (DS) او د CMC ویسکوسیت ممکن د مطلوب غوښتنلیک او تنظیمي اړتیاو پورې اړه ولري.
  3. د لیبل کولو اړتیاوې:
    • د خواړو محصولات چې CMC لري د اجزا په توګه باید په محصول کې خپل شتون او فعالیت په دقیق ډول لیبل کړي.
    • په لیبل کې باید د اجزاو په لیست کې د "کاربوکسی میتیل سیلولوز" یا "سوډیم کاربوکسی میتیل سیلولوز" نوم شامل وي، سره له دې چې د هغې ځانګړي فعالیت (د بیلګې په توګه، موټی، سټیبلائزر).
  4. د کارونې کچه:
    • CMC باید د خوراکي توکو په غوښتنلیکونو کې د ټاکل شوي استعمال کچې دننه او د ښه تولید طرزالعمل (GMP) سره سم وکارول شي.
    • تنظیم کونکي ادارې د مختلف خواړو محصولاتو کې د CMC کارولو لپاره لارښوونې او اعظمي اجازه وړ محدودیتونه د دې مطلوب فعالیت او خوندیتوب ملاحظاتو پراساس چمتو کوي.
  5. د خوندیتوب ارزونه:
    • مخکې لدې چې CMC د خواړو محصولاتو کې وکارول شي ، د دې خوندیتوب باید د سختو ساینسي ارزونو له لارې و ارزول شي ، پشمول د زهرجن مطالعاتو او افشا کولو ارزونو.
    • تنظیم کونکي چارواکي د خوندیتوب ډیټا بیاکتنه کوي او د خطر ارزونه ترسره کوي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې د خواړو غوښتنلیکونو کې د CMC کارول مصرف کونکو ته کوم روغتیا خطر نه رامینځته کوي.
  6. د الرجین اعلامیه:
    • که څه هم CMC د عام الرجین په توګه نه پیژندل کیږي، د خواړو تولید کونکي باید د خواړو محصولاتو کې خپل شتون اعلان کړي ترڅو مصرف کونکي خبر کړي چې الرجی یا د سیلولوز مشتقاتو ته حساسیت لري.
  7. ذخیره کول او سمبالول:
    • د خوراکي توکو تولیدونکي باید CMC د وړاندیز شوي ذخیره کولو شرایطو سره سم ذخیره او اداره کړي ترڅو د هغې ثبات او کیفیت وساتي.
    • د CMC بیچونو مناسب لیبل کول او اسناد اړین دي ترڅو د تعقیب وړتیا او د تنظیمي اړتیاو سره موافقت ډاډمن کړي.

د تنظیمي معیارونو اطاعت، د پاکوالي او کیفیت اړتیاوې، دقیق لیبل کول، د کارونې مناسبه کچه، د خوندیتوب ارزونه، او د خوړو په غوښتنلیکونو کې د CMC کارولو لپاره مناسب ذخیره کول او سمبالول اړین دي. د دې اړتیاو په پوره کولو سره ، د خواړو تولید کونکي کولی شي د اجزا په توګه د CMC لرونکي خواړو محصولاتو خوندیتوب ، کیفیت او اطاعت ډاډمن کړي.


د پوسټ وخت: فبروري 11-2024