د درملو د درجې هایپرومیلوز (HPMC) لومړني ملکیتونو او غوښتنلیک ته پیژندنه

1. د HPMC بنسټیز ماهیت
Hypromellose، انګلیسي نوم hydroxypropyl methylcellulose، عرف HPMC. د دې مالیکولر فورمول C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 دی، او مالیکولر وزن یې شاوخوا 86,000 دی. دا محصول نیمه مصنوعي مواد دی، کوم چې د میتیل ګروپ برخه ده او د سیلولوز پولی هایدروکسایپروپیل ایتر برخه ده. دا په دوه طریقو سره تولید کیدی شي: یو د مناسب درجې میتیل سیلولوز د NaOH سره درملنه، او بیا د لوړ حرارت او لوړ فشار لاندې پروپیلین اکسایډ سره عکس العمل. د عکس العمل وخت باید دوام ومومي ترڅو میتیل او هایدروکسایپروپیل ګروپونو ته اجازه ورکړي چې د ایتر سره اړیکه ونیسي. شکل د سیلولوز د انهایډروګلوکوز حلقې سره وصل دی، او کولی شي مطلوب درجې ته ورسیږي؛ بل دا چې د کاسټیک سوډا سره د پنبې لینټر یا د لرګیو نبض فایبر درملنه وکړئ، او بیا د کلورین شوي میتان او پروپیلین اکسایډ سره په پرله پسې توګه د عکس العمل له لارې ترلاسه کړئ، او بیا نور پاک کړئ، پلور کړئ، په ښه او یونیفورم پوډر یا دانه جوړ کړئ. HPMC د طبیعي نبات سیلولوز یو ډول دی، او دا یو ښه درمل جوړونکی هم دی، چې پراخه سرچینه لري. اوس مهال، دا په کور دننه او بهر کې په پراخه کچه کارول کیږي، او دا یو له هغو درملو څخه دی چې د شفاهي درملو په منځ کې د کارولو ترټولو لوړه کچه لري.

 

د دې محصول رنګ له سپین څخه تر شیدو سپین، غیر زهرجن او بې خونده دی، او دا یو دانه یا فایبر، په اسانۍ سره جریان لري. دا د رطوبت او رطوبت لاندې نسبتا مستحکم دی. دا په سړو اوبو کې پړسیږي ترڅو د شیدو سپین کولایډیل محلول د یوې ټاکلې درجې واسکوسیټي سره رامینځته کړي. د سول-جیل د متقابل تبادلې پدیده د محلول د یو ځانګړي غلظت د تودوخې د بدلون له امله رامینځته کیدی شي. دا په 70٪ الکول یا dimethyl ketone کې منحل کول خورا اسانه دي، او په انهایډروس الکول، کلوروفارم یا ایتوکسیتان کې نه منحل کیږي.

Hypromellose ښه ثبات لري کله چې pH د 4.0 او 8.0 ترمنځ وي، او دا د 3.0 او 11.0 ترمنځ په ثابت ډول شتون لري. د 10 ورځو لپاره د 20 درجو د حرارت درجه او نسبي رطوبت 80٪ کې ذخیره کولو وروسته، د HPMC د رطوبت جذب 6.2٪ دی.

د هایپرومیلوز، میتوکسي او هایدروکسایپروپیل په جوړښت کې د دوو بدیلونو د منځپانګې د توپیر له امله، د محصولاتو بیلابیل ډولونه څرګند شوي. په یو ځانګړي غلظت کې ، د محصول مختلف ډولونه ځانګړي ویسکوسیټي او د تودوخې جیلیشن تودوخې لري ، له همدې امله مختلف ملکیتونه لري او د مختلف موخو لپاره کارول کیدی شي. د مختلفو هیوادونو فارماکوپیا د ماډل لپاره مختلف مشخصات او څرګندونې لري: د اروپا فارماکوپیا د مختلف ویسکوسیټیو مختلف درجو او په بازار کې د محصولاتو بدیل مختلف درجې پراساس ده. دا د درجې جمع شمیر لخوا څرګندیږي. واحد د mpa•s دی. د 4 عددونو اضافه کولو وروسته د هایپرومیلوز د هر بدیل مینځپانګې او ډول په ګوته کولو لپاره ، د مثال په توګه ، هایپرومیلوز 2208 ، لومړۍ دوه عددونه د میتوکسي ګروپ نږدې سلنه استازیتوب کوي ، وروستي دوه عددونه د هایدروکسایپروپیل د قضیې نږدې سلنه نمایندګي کوي.

2. په اوبو کې د HPMC منحل کولو طریقه

2.1 د ګرمو اوبو طریقه

څرنګه چې هایپرومیلوز په ګرمو اوبو کې نه منحل کیږي، نو په لومړیو مرحلو کې په ګرمو اوبو کې په مساوي ډول توزیع کیدی شي، او بیا کله چې یخ شي، دوه ځانګړي میتودونه په لاندې ډول تشریح شوي:

(1) په کانټینر کې د اړتیا وړ ګرمې اوبه واچوئ او شاوخوا 70 ℃ ته یې تودوخه کړئ. په تدریجي ډول محصول د ورو هڅول لاندې اضافه کړئ. په پیل کې، محصول د اوبو په سطحه تیریږي، او بیا په تدریجي ډول یو سلری جوړوي. سوري یخ کړئ.

(2) په کانټینر کې د اړتیا وړ مقدار 1/3 یا 2/3 اوبه اضافه کړئ او 70 درجې سانتي ګراد ته یې تودوخه کړئ ترڅو محصول توزیع کړئ ترڅو د ګرمو اوبو سلیري چمتو کړئ ، او بیا پاتې مقدار سړې اوبه یا یخ اوبه اضافه کړئ. د ګرمو اوبو slurry ته په slurry کې، مخلوط د یخولو وروسته یخ کړئ.

2.2 د پوډر مخلوط کولو طریقه
د پوډر ذرات او د مساوي یا لوی مقدار نور پوډر اجزا د وچ مخلوط په واسطه په بشپړه توګه توزیع کیږي، او بیا د حل کولو لپاره اوبه اضافه کیږي. په دې وخت کې، هایپرومیلوز پرته له جمع کولو څخه منحل کیدی شي.

3. د HPMC ګټې

3.1 د سړو اوبو محلول

دا په سړو اوبو کې د 40 درجو څخه ښکته یا 70٪ ایتانول کې حل کیږي. دا اساسا د 60 درجو څخه پورته ګرمو اوبو کې نه حل کیدونکی دی ، مګر دا کولی شي جیل شي.

3.2 کیمیاوي بې ثباتي

Hypromellose (HPMC) یو ډول غیر ionic سیلولوز ایتر دی. د دې محلول هیڅ ایونیک چارج نلري او د فلزي مالګو یا ایونیک عضوي مرکباتو سره تعامل نه کوي. له همدې امله، د چمتو کولو پروسې په جریان کې نور اکسپینین د دې سره غبرګون نه کوي.

3.3 ثبات

دا په نسبي ډول د اسید او الکلي دواړو لپاره باثباته دی، او د pH 3 څخه تر 1l پورې د اوږدې مودې لپاره زیرمه کیدی شي، او د دې ویسکوسیت هیڅ څرګند بدلون نلري. د هایپرومیلوز آبی محلول (HPMC) د مولډ ضد تاثیر لري او کولی شي د اوږدې مودې ذخیره کولو پرمهال د ښه واسکاسی ثبات وساتي. د HPMC کارولو درمل جوړونکي د دودیز اکسپینینټونو (لکه dextrin، نشایسته، او نور) په پرتله د کیفیت ښه ثبات لري.

3.4 د ویسکوسیټي تنظیم کول

د HPMC مختلف ویسکوسیټي مشتقات په مختلف تناسب کې مخلوط کیدی شي ، او د دې ویسکوسیټي کولی شي د یوې ټاکلې قاعدې سره سم بدل شي ، او ښه خطي اړیکه لري ، نو دا د اړتیاو سره سم غوره کیدی شي.

3.5 میټابولیک انرشیا

HPMC په بدن کې نه جذب کیږي یا میټابولیز کیږي، او کالوري نه ورکوي، نو دا د درملو چمتو کولو لپاره یو خوندي محرک دی.

3.6 امنیت

عموما داسې انګیرل کیږي چې HPMC یو غیر زهرجن او غیر ځورونکي مواد دي. د موږکانو لپاره منځنۍ وژونکي دوز 5g/kg دی، او د موږکانو لپاره منځنۍ وژونکي خوراک 5.2g/kg دی. ورځنی خوراک د انسان بدن ته زیان نه رسوي.

4. په تیاریو کې د HPMC کارول

4.1 د فلم کوټ کولو موادو او د فلم جوړولو موادو په توګه کارول کیږي

Hypromellose (HPMC) د فلم لیپت شوي ټابلیټ موادو په توګه کارول کیږي. د دودیز لیپت شوي ټابلیټونو سره پرتله کول لکه د شوګر لیپت شوي ټابلیټونه ، لیپت شوي ټابلیټونه د خوند او ظاهري ماسک کولو کې هیڅ څرګند ګټې نلري ، مګر د دوی سختۍ او نرموالي ، د لندبل جذب ، تخریب ، د کوټ وزن زیاتوالی او نور د کیفیت شاخصونه غوره دي. د دې محصول ټیټ ویسکوسیټي درجې د ټابلیټونو او ګولیو لپاره د اوبو محلول شوي فلم کوټینګ موادو په توګه کارول کیږي ، او د لوړ ویسکوسیټي درجې د عضوي محلول سیسټمونو لپاره د فلم کوټینګ موادو په توګه کارول کیږي. د استعمال غلظت معمولا 2.0%-20% دی.

4.2 د بانډر او منحل کونکي په توګه

د دې محصول ټیټ ویسکوسیټي درجې د ټابلیټونو ، ګولیو او ګرانولونو لپاره د باندر او جلا کولو په توګه کارول کیدی شي ، او د لوړ ویسکوسیټي درجې یوازې د باندر په توګه کارول کیدی شي. خوراک د مختلف ماډلونو او اړتیاو سره توپیر لري. په عموم کې، د وچ دانه کولو ټابلیټونو لپاره د باندر اندازه 5٪ ده، او د لوند ګرانولیشن ټابلیټونو لپاره کارول شوي باندر اندازه 2٪ ده.

4.3 د تعلیق اجنټ په توګه

د تعلیق اجنټ د ویسکوس جیل ماده ده چې د هایدروفیلیسیت سره. په تعلیق اجنټ کې د تعلیق اجنټ کارول کولی شي د ذراتو د تخریب سرعت ورو کړي ، او دا د ذراتو سطحې سره وصل کیدی شي ترڅو د ذرات د پولیمیر کولو او په ډله کې د کنډیشن کیدو مخه ونیسي. د تعلیق اجنټان د تعلیق په تولید کې مهم رول لوبوي. HPMC د تعلیق اجنټانو غوره ډول دی. په دې کې منحل شوي کولایډیل محلول کولی شي د مایع - جامد انٹرفیس فشار او په کوچنیو جامدو ذراتو کې وړیا انرژي کمه کړي ، پدې توګه د متفاوت تحلیل سیسټم ثبات ته وده ورکوي. دا محصول د لوړ ویسکوسیټي تعلیق مایع چمتووالی دی چې د تعلیق اجنټ په توګه چمتو شوی. دا ښه تعلیق اغیزه لري، د بیا خپریدو لپاره اسانه، غیر چپچپا، او ښه فلوکول شوي ذرات لري. معمول مقدار له 0.5٪ څخه تر 1.5٪ پورې دی.

4.4 د بلاکر، ورو او کنټرول شوي خوشې کولو اجنټ او د پوستکي جوړونکي ایجنټ په توګه کارول کیږي

د دې محصول لوړ ویسکوسیټي درجه د هایدروفیلیک جیل میټریکس دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو ، ریټاډرز او کنټرول شوي خوشې کولو اجنټانو لپاره د مخلوط موادو میټریکس دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو لپاره کارول کیږي. دا د مخدره توکو د خوشې کیدو ځنډولو اغیزه لري. د استعمال غلظت 10% ~ 80% (W/W). د ټیټ ویسکوسیټي درجې د دوامدار یا کنټرول شوي خوشې کولو فارمولونو لپاره د پوور جوړونکي اجنټ په توګه کارول کیږي. د دې ډول ټابلیټ د معالجې اغیزې لپاره اړین لومړنی خوراک په چټکۍ سره رسیدلی شي، او بیا د دوامدار یا کنټرول شوي خوشې کولو اغیز کارول کیږي، او په بدن کې د وینې اغیزمن غلظت ساتل کیږي. Hypromellose هایډریټ د جیل پرت جوړوي کله چې دا د اوبو سره مل کیږي. د میټریکس ټابلیټ څخه د درملو خوشې کولو میکانیزم په عمده ډول د جیل پرت خپرول او د جیل پرت تخریب دی.

4.5 محافظتي ګولۍ د ګنډونکي او کولایډ په توګه کارول کیږي

کله چې دا محصول د ضخامت په توګه کارول کیږي، معمول غلظت 0.45٪ ~ 1.0٪ دی. دا محصول کولی شي د هایدروفوبیک ګلو ثبات هم زیات کړي، محافظتي کولایډ رامینځته کړي، د ذرو یوځای کیدو او راټولیدو مخه ونیسي، په دې توګه د تخریبونو رامینځته کیدو مخه نیسي. د هغې معمول غلظت 0.5% ~ 1.5% دی.

4.6 د کیپسول موادو په توګه کارول کیږي

عموما، د کیپسول شیل مواد په عمده توګه جیلاتین دی. د مینګ کیپسول شیل تولید پروسه ساده ده ، مګر ځینې ستونزې او پیښې شتون لري لکه د لندبل او اکسیجن حساس درملو ضعیف محافظت ، د درملو تحلیل کم شوی ، او د ذخیره کولو پرمهال د کیپسول خولۍ د ویجاړیدو ځنډ. له همدې امله، هایپرومیلوز د کیپسول په چمتو کولو کې د کیپسول موادو د بدیل په توګه کارول کیږي، کوم چې د کیپسول جوړښت او کارولو اغیز ته وده ورکوي، او په کور دننه او بهر کې په پراخه کچه وده شوې.

4.7 د بایوډیزیو په توګه

د بایوډیزیو ټیکنالوژي ، د بایوډیزیو پولیمرونو سره د اکسپینینټ کارول ، د بیولوژیکي میوکوسا په تعقیب سره ، د چمتووالي او میوکوسا ترمینځ د تماس دوام او ټینګښت ته وده ورکوي ، ترڅو درمل ورو ورو خوشې شي او د میوکوسا لخوا جذب شي ترڅو هدف ترلاسه کړي. درملنه دا اوس په پراخه پیمانه کارول کیږي دا د پوزې او خولې مغز د ناروغیو درملنې لپاره کارول کیږي. د معدې بایوډیزیون ټیکنالوژي د درملو تحویلي سیسټم نوی ډول دی چې په وروستیو کلونو کې رامینځته شوی. دا نه یوازې د معدې په جریان کې د درملو چمتو کولو وخت اوږدوي ، بلکه د جذب سایټ د حجرو غشا سره د مخدره توکو تماس فعالیت هم ښه کوي او د حجرو غشا مایعیت بدلوي. د کوچني کولمو اپیتیلیل حجرو ته د مخدره توکو د ننوتلو ځواک وده کوي ، په دې توګه د مخدره توکو بیو شتون ته وده ورکوي.

4.8 د موضوعي جیل په توګه

د پوټکي لپاره د چپکونکي چمتووالي په توګه ، جیل یو لړ ګټې لري لکه خوندیتوب ، ښکلا ، اسانه پاکول ، ټیټ لګښت ، د چمتو کولو ساده پروسه ، او د درملو سره ښه مطابقت. په وروستي کلونو کې، دا پراخه پاملرنه ترلاسه کړې او د پوټکي بهرني چمتووالي پراختیا بدل شوی. سمت

4.9 د ایمولیشن سیسټم کې د باران مخنیوی کونکي په توګه


د پوسټ وخت: دسمبر-16-2021